国家呼吸医学中心全文报道朗合Unicorn麒麟首例注册临床入组

近日，朗合医疗Unicorn麒麟™️在国家呼吸医学中心成功完成首例注册临床入组。这是肺部柔性手术机器人领域首个国产化系统全国多中心注册临床研究。术后，李时悦教授对柔性手术机器人的临床价值和意义作出了深刻评价：“这意味着肺部经呼吸道介入诊疗进入了数字化、智能化、自动化的新时代。”国家呼吸医学中心官方微信公众号“南山呼吸”对此进行了全文报道。

原文链接：国家呼吸医学中心——广医一院呼吸介入团队成功启动首个国产肺部柔性手术机器人全国多中心研究入组

原文出处：国家呼吸医学中心公众号“南山呼吸”，朗合医疗略有删减

近日，国家呼吸医学中心、广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院李时悦院长、钟长镐主任、唐纯丽主任及团队成功完成首例肺部柔性手术机器人引导肺外周结节定位活检术，这是该领域首个国产化系统全国多中心注册临床研究，广医一院为项目牵头单位。

本次操作使用的是由朗合医疗联合清华大学和广州呼吸健康研究院李时悦院长团队联合研发的Unicorn麒麟™️系统，该系统为国内自主研制的首台肺部柔性内窥镜手术机器人，整合了精准实时导航、超细内窥镜、360°柔性控制和智能视觉算法等多项国际医疗科技领域前沿技术，并实现核心部件国产化，拥有核心自主知识产权，为经呼吸道肺外周病变的精准微创诊疗提供了全新解决方案。

图1 Unicorn麒麟™️柔性手术机器人

病例为62岁男性，因体检发现左上肺占位性病变1月余入院。胸部CT提示病灶位于左上肺外带，左固有上叶前段亚亚段分支与病灶相通，影像学改变考虑为恶性病变可能性大，需行病理活检明确诊断。术前规划考虑气道弯曲角度大、管径小、路径远，常规支气管镜难以抵达目标位置，为最大程度获取合格标本，明确诊断进行下一步治疗，李时悦教授团队充分评估并得到患者及家属的同意后，决定采用柔性手术机器人予患者进行经支气管肺活检术。

术前，通过将胸部薄层CT数据导入机器人系统，获取3D精准肺部重建和最优手术路径规划。患者在全身麻醉插管通气状态下进行检查，李时悦院长及钟长镐主任通过机器人系统专用操作控制手柄，轻松操控独特的多自由度柔性前端于气道中进行检查并完成导航配准工作，在全程实时视野和超视距导航定位双重引导下，精准定位抵达左上肺前段目标支气管位置，并调整前端姿态固定，定位引导用时仅1分52秒。通过柔性内镜臂提供的工作通道，置入径向超声探头（R-EBUS），可探及超声中心型低回声区，二次确认抵达目标位置无误，依次置入活检钳和细胞刷，顺利完成组织取材。

图2 柔性支气管机器人系统操作现场

经快速现场细胞学评估（ROSE），可见异型细胞生长，判读结果为肺部恶性病变可能性大，完成全部活检取样过程用时不到10分钟。术毕患者安返病房，无出血、气道损伤、气胸等并发症出现。术后病理结果提示：左上肺非小细胞肺癌，考虑非特殊类型。

术后，李时悦教授对Unicorn麒麟™️机器人系统作出如下评价：柔性手术机器人的诞生，意味着肺部经呼吸道介入诊疗进入了数字化、智能化、自动化的新时代。通过整合内镜、导航系统于一体，优化了内镜臂外径、弯曲角度并内置导航系统，进一步提升了外周病灶活检的阳性率，克服了医生内镜操作进行过大角度弯曲、无法长期保持姿态的技术难点，未来在呼吸介入治疗方面也将发挥重要作用，系统搭载相关消融器械可为无法耐受手术或术后复发、多原发性肺部肿瘤提供新的诊疗方案。广州呼吸健康研究院作为国家呼吸医学中心，始终坚持国家“产学研用一体化”的科技指导方针，Unicorn麒麟™️作为中国首台拥有核心自主知识产权的肺部柔性手术机器人，充分体现了研究院国产医疗器械“医工研”结合，通过整合国内高端医学平台技术与资源，聚焦临床亟需问题，解决国家“卡脖子”难关，探索高端医疗器械创新突破新模式，打破进口垄断，以实现国产医疗器械的高端引领，响应国家“早诊早治”肺癌诊疗方针，造福广大患者。

目前，该项临床研究正在广医一院持续进行。

门诊时间：

李时悦教授：周一下午（沿江路院区）

周一晚上、周三上午（大坦沙院区）

钟长镐教授：周二下午（大坦沙院区）

欲了解详情，可咨询李助理：18890364711

关于朗合

朗合医疗是一家中国领先的医疗手术机器人科技公司，于2015年在上海零号湾全球创新创业集聚区创办。公司于2021年推出中国首台用于肺部诊疗的柔性内窥镜手术机器人产品，已率先进入中国注册临床。公司围绕经自然腔道柔性内窥镜手术机器人、超视距精准肺部导航等新一代肿瘤微创介入科技进行全面布局，形成了丰富的产品组合。

公司获得了包括2021医疗健康最具影响力企业50强、全国创新成长企业100强、江苏省潜在独角兽企业、江苏省双创企业等在内的多项国家级和省级荣誉。公司也是欧盟CE资质认证企业和中国质量体系认证企业。朗合医疗已完成多轮融资，累计融资总额超过数亿元。公司在上海设有管理、营销和研发总部，在江苏常州西太湖国际医疗器械产业园建有5000平米的GMP生产基地、研发中试基地和产品展示中心。

朗合医疗致力于引领新一代肿瘤微创介入领域的技术变革，用科技造福广大医者和患者。