肺癌手术机器人，为早期肺癌根治带来颠覆性微创解决方案

文章来源于CHC医疗传媒 ，作者面筋砍肉

原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/8yp589kTHbWWxn46-2L_tQ

发布于2019年2月28日

新年伊始，聚焦肺癌早期活检和微创治疗的手术机器人领域热闹非凡，消息频出。强生以58亿美元收购AurisHealth，达芬奇则宣布新产品Ion通过FDA许可进入市场销售。金融和产业资本大举出手，频频布局肺癌手术机器人和肺癌微创介入诊疗领域。早期肺癌的诊断和治疗，酝酿着哪些技术变局，将为医生和患者带来哪些全新的选择？

重磅！巨头重金砸入肺癌手术机器人

2019年2月13日，强生公司高调宣布，将以57.5亿美元的总价（34亿美元现金外加23.5亿美元里程碑付款），收购专注柔性内窥镜的医疗手术机器人公司Auris Health。这项交易，可使强生获得Auris Health用于呼吸道手术和肺癌检测的外科手术机器人技术。此前，AurisHealth已累计获得总额高达7亿美元的融资，新一代手术机器人产品——用于肺癌诊断和微创治疗的Monarch平台，已通过美国FDA认证，进入商业化阶段。

Auris Monarch

此后不到一周，研发和生产达芬奇系统的手术机器人鼻祖美国直觉外科公司 (Intuitive Surgical)紧接着公告，其用于肺部深处微创活检的产品Ion系统已获得FDA许可，预计将于今年第二季度在美国上市销售。

Intuitive Ion

此前的2016年12月，直觉外科和复星医药共同注资1亿美元，在上海成立了合资企业直观医疗，开发用于肺癌早期诊断和微创治疗的手术机器人产品。2018年3月，直觉外科公司又投资肺部疾病微创介入治疗技术开发公司Broncus，加大在肺部微创介入领域的布局。

早在2013年，美国医疗器械巨头柯惠(Covidien，后与美敦力合并)就以3亿美元的估值，收购了以色列公司SuperDimension，该公司专注从事早期肺癌精准导航、活检诊断和微创介入治疗。收购时，SuperDimension的全美装机总量已经超过250台，最新装机总量已逾千台。

继达芬奇手术机器人之后，为何金融和产业资本大举出手，频频布局肺癌手术机器人和肺癌微创介入诊疗领域？早期肺癌的诊断和微创治疗，又酝酿着哪些技术变局，将为医生和患者带来哪些全新的选择？

福音！肺介入微创诊疗劲立潮头

对于大多数人来说，肺介入可能还是一个比较陌生的领域。和心血管介入通过血管通路实现手术微创化的方法相类似，肺介入是通过气管、支气管等人体自然气道为通路，实现肺部治疗手术的微创甚至无创化。

肺介入技术的发展，经历了胸腔镜、气管镜、磁导航、手术机器人的演变历程，体现出非常明确的微创到无创的趋势，也就是从最先的开胸手术，发展到创伤更小的胸腔镜手术，后来又演变为经气管的气管镜手术，经气管可抵达末梢支气管的磁导航手术等，一路都是以减少非必要的无关组织创伤和表面及深层组织切口为目的。同时，不断推进可视化和导航定位精准化，以及手术操作的精密化，这些都是无可争议的发展方向和趋势。

肺癌早期微创介入诊疗技术将带来卓越的临床优势，其发展和应用前景十分广阔。在所有的肺部疾病中，肺癌微创介入是肺介入领域最具有临床和商业价值的细分市场。国际巨头们越来越多的关注和研发投入，也给了近乎绝望的肺癌患者及家属带来了新的希望。

曙光！肺癌微创手术带来全新解决方案

众所周知，肺癌已经成为全球和中国发病率和致死率最高的癌症，全球每年新发病例约180万例，中国每年新发病例近80万例。早发现和早诊断，可以大幅提升患者生存率和生命质量。但是，由于早期症状不明显，加之现有技术的局限，缺乏有效确诊的手段，目前，70%以上的肺癌患者在发现时已是晚期，几乎失去了根治的机会，昂贵的药物治疗往往也只能延长几个月的生命，为家庭和社会带来严重的经济负担和心理创伤。

近年来，随着胸部CT检查的普及，越来越多的肺部可疑小结节被发现。小结节在临床上被戏称为“肺癌的爸爸”，虽然病灶组织不大，但恶性概率却不低。由于所在位置的原因，传统的经皮穿刺或支气管镜难以到达。组织活检和病理诊断是公认的临床确诊金标准，也是后续一体化治疗必不可少的步骤。然而，对于存在可疑小结节的患者，目前除了通过胸外科手术进行活检切除后进行病理诊断，尚无有效的确诊方法，病人和家属普遍都感到非常焦虑。

通过肺介入微创技术，就可以帮助这些病人以无创的方式尽早明确诊断，并以微创介入的方式进行根治手术。目前，国际上最先进的肺介入微创技术，整合了磁导航定位、自动化控制、精密制造、材料科学、计算机算法、医学影像处理、深度学习等多项高难度的复杂前沿工程技术，成功为早期肺癌的诊疗提供了一体化和微创极致化的解决方案，避免对医生和患者的放射暴露。最尖端的肺癌NOTES手术机器人产品，更是整合了精密柔性控制技术，使得整个检查和治疗手术可以在精准定位的基础上，实现全程可视化和精准操控。

肺癌早期微创介入诊疗技术将大大改变肺癌早期发现难、确诊难等问题，为肺癌的早期诊断、治疗提供全新一揽子的全新微创解决方案。

王牌！NOTES技术创造完美无瑕

正由于经自然腔道的微创手术对于病人而言有如此多的好处，目前全球医疗器械巨头针对肺癌手术机器人的研发焦点都集中在经自然腔道内窥镜手术（NOTES, Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery）技术上。NOTES技术，被誉为微创外科技术皇冠上的明珠，具有极高的综合技术壁垒和临床价值。

由于和早期肺癌的现有临床诊疗方案相比存在巨大显著优势，早期肺癌成为NOTES手术机器人当中第一个被重点关注的适应症领域。后续，NOTES手术机器人的技术平台还可拓展到消化道、泌尿、妇科等领域。

当患者通过CT检查发现可疑的肺部微小病灶时，可使用一站式微创介入方式进行诊治。在介入手术室，患者经全身或局部麻醉后，医生操作具有自动路径规划和实时精准导航功能的柔性内窥镜导管，快速、高效、精准地到达病灶所处位置，使用活检工具取得病灶组织的样本，进行现场病理诊断。如果病理诊断为良性，则无需进一步手术；而如果病理诊断为恶性，则可进一步使用消融导管，沿相同路径对该病灶组织进行精准的消融治疗，灭活肿瘤组织。

此外，根据实际临床需要，医生还可以选择植入定位标记，标注病灶组织，为微创手术或精准放疗提供基础：或植入内放射粒子，进行精准的体内放疗；或进行局部精准化疗给药，避免对于正常组织的伤害。

除病灶部位之外，整个过程不会导致任何其它组织的伤口，且手术可在1小时内完成，患者甚至无需住院，极其适合以日间手术方式开展。

突破！国产机器人超越式创新

中国的医疗手术机器人行业已经开始进入起步阶段，技术大多数来源于国内高校，有几家企业的产品已经获取CFDA注册证并上市销售，有的企业也已经在新三板上市。国内目前已上市的手术机器人产品，主要应用领域在神经外科、骨科等方向，已经可以使一些原先需要新老医生之间通过手把手传承、大量临床病例重复性演练积累而成的“手艺活”，演变为易于标准化实施的自动流程，这极大程度促进了一些高难度医疗技术的可及性和推广速度。

以中国肺介入领军企业上海朗合医疗为例，公司早在多年前已对包括肺癌手术机器人在内的肺介入领域的全产品线进行了周密规划与分阶段实施布局。朗合公司研发的创新产品系列包括肺癌NOTES手术机器人系统、磁导航精准活检系统和磁导航无创消融系统，以及可配合使用的高值耗材，如弹簧圈定位标记和新型活检工具等。上述系列产品为肺癌的早诊早治提供了一体化的无创精准解决方案。朗合已在肺癌NOTES手术机器人和肺介入精准诊疗领域取得重大研发进展，已有多个创新型医疗设备和配套高值耗材完成研发，进入CFDA注册申报程序。

肺癌早期微创根治将不再是遥不可及的梦想，而是人类即将遇见的未来。让我们期待它借由肺癌手术机器人“完美无瑕”地去实现！

关于朗合

朗合医疗是一家中国领先的医疗手术机器人科技公司，于2015年在上海零号湾全球创新创业集聚区创办。公司对经自然腔道柔性内窥镜手术机器人、超视距精准肺部导航等新一代肿瘤微创介入科技进行全面布局，已取得丰硕成果。朗合医疗获得了包括2021医疗健康最具影响力50强企业、全国创新成长100强企业、江苏省潜在独角兽企业 、江苏省双创计划企业等在内的多项国家级和省级荣誉，公司也是欧盟CE资质认证企业和中国质量体系认证企业。公司已完成多轮融资，累计融资总额超过数亿元。公司在上海设有管理、营销和研发总部，在江苏常州西太湖国际医疗器械产业园建有5000平米的GMP生产基地、研发中试基地和产品展示中心。